Набор для тестирования на оспу обезьян BIOBASE зарегистрирован в MHRA Великобритании!
17 августа набор для обнаружения обезьяньей оспы (метод флуоресцентной ПЦР), независимо разработанный и произведенный BIOBASE, был успешно зарегистрирован в MHRA Великобритании и получил лицензию на продажу в Великобритании, что стало еще одной важной вехой после CE ЕС.
После Brexit сертификация CE по системе ЕС больше не будет использоваться, и будет открыта независимая сертификация MHRA. Управление по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) возьмет на себя ответственность за доступ на рынок и надзор за медицинскими устройствами в Великобритании.
По состоянию на 18 августа 2022 года, согласно статистике Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 94 странах и регионах мира зарегистрировано около 40 000 случаев оспы обезьян. Генеральный директор Тедрос Аданом Гебрейесус прямо назвал эпидемию обезьяньей оспы"чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, имеющая международное значение". . Статья, опубликованная в британском"Ланцет"журнал сообщил, что после того, как два французских мужчины были заражены вирусом обезьяньей оспы, их домашние собаки также заразились обезьяньей оспой. Это новая эволюция вируса оспы обезьян после передачи от человека к человеку.
Инкубационный период оспы обезьян относительно короткий, скорость передачи высокая, а способ передачи сложный. После"наиболее пострадавший"странах, таких как Великобритания, США и Франция, он ускорит свое распространение в мире.
Набор для обнаружения оспы обезьян (метод флуоресцентной ПЦР), независимо разработанный Brocade Group, прост в эксплуатации и обладает высокой чувствительностью. Его можно использовать в сочетании с флуоресцентным количественным ПЦР-прибором серии BIOBASE LEIA для удовлетворения потребностей в высокопроизводительном и мультиплексном обнаружении.
BIOBASE стремится к развитию индустрии POCT и успешно получила разрешения на продажу в ЕС 110 биохимических реагентов, 70 реагентов для обнаружения POCT и 74 хемилюминесцентных реагентов.